Australiens livreddende kliniske forsøg: Hvor for tidlige babyer Jackson og Benjamin betaler det frem
Corinne Chards hånd når ind i inkubatoren og kærtegner hovedet på sin lille søn Jackson, født den 11. maj kl. 28 uger, der vejer kun 836 gram.
Jacksons tvillingbror Benjamin (født 1, 2 kg) sover i en inkubator en armlængde væk i neonatal intensivvagt på Royal Prince Alfred Hospital i Sydney.
Da Jacksons blodstrøm blev kompromitteret i utero, satte han og hans tvilling i fare, besluttede Corinne, hendes mand Brad og deres fødselslæge at afgive tvillingerne.
"Det var sådan et chok. Vi var ikke klar, " sagde fru Chard.
"At de begge kom ud og gjorde det var fantastisk, de var så små, men det var mere end noget som helst. Jeg troede, " Gud, vi har gjort det ", sagde hun.
"Nu tager vi bare hver dag som det kommer og fejrer hver lille milepæl, " sagde hun.
Som i tusindvis af for tidlige babyer globalt er Jackson og Benjamins chancer for at overleve blevet forbedret betydeligt af et arsenal af kliniske forsøg, som har pionerer for kritiske forbedringer inden for nyfødtbehandling.
En af de mere vitale interventioner i neonatal er iltbehandling, men at vælge det rigtige niveau af iltmætning plejede at være en fyldig proces.
For meget ilt kan forårsage, at blodkarret i øjets bagside vokser for hurtigt og forårsager blindhed blandt andre handicap. For lidt ilt og barnet vil ikke overleve.
"Klinikerne vidste ikke, hvad det optimale niveau var, " sagde neonatolog ved RPA Dr. Adrienne Gordon.
Det milepæl BOOST II kliniske forsøg ledet af Worldn-forskere lukkede dette kritiske vidensforskel.
Undersøgelsen af over 5000 prædiktive nyfødte viste for hver 1000 behandlet med oxygen, 28 mere vil overleve ved at sigte på 91-95 procent mættet oxygen i stedet for den tidligere anvendte 85-89 procent.
Den højere mætning resulterede ikke i en forøgelse af blindhed i handicap.
"Hvis vi aldrig havde testet det i en retssag, kunne folk have tænkt:" Hvad er forskellen mellem 1 eller 2 procent? " Men faktisk på befolkningsbasis gjorde det en stor forskel, "sagde dr Gordon.
"Vi er nu i stand til at standardisere på tværs af alle enheder et sikkert ilt til at målrette mod præmier."
BOOST II var en finalist i den australske kliniske forsøgsalliance National Trial of the Year Awards præsenteret fredag på RPA.
Præmierne anerkender Worldn-ledede kliniske forsøg, der løser kritiske huller i medicinsk forskning og ændrer væsentligt politik og praksis.
"[Kliniske forsøg] er helt afgørende for at forbedre sundhedsplejen, " sagde administrerende direktør for National Health and Medical Research Council professor Anne Kelso på præsentationspræsentationen på fredag.
Til stede i prisen, meddelte den amerikanske sundhedsminister Greg Hunt på 33 millioner dollars yderligere midler til kliniske forsøg, herunder 13 millioner dollars i tilskud til nye forsøg og 8 millioner dollars i stipendier.
Benjamin og Jackson Chard betaler nu det frem, indskrevet i LIFT-klinisk forsøg, der undersøger, om bovint lactoferrin, et protein i komælk, forbedrer overlevelsen fri for infektion og andre komplikationer hos meget lave fødselsvægtige babyer.
"Vi gør det for at hjælpe andre familier. Enhver lille smule hjælper, når det kommer til medicinsk forskning, " sagde fru Chard.
De kliniske forsøg, der revolutionerer medicin
På mange måder holder kliniske forsøg kontrol med lægernes tarminstinkter og kan fuldstændigt gennemgå nuværende bedste praksis.
Vinderen af 2017 Klinisk Trial of the Year Award - ATACAS Trial - viste, at i modsætning til tvingende mening, at tage aspirin før åben hjerteoperation ikke øger risikoen for større blødning.
"Jeg husker at blive råbt af min forgænger [kendetegnende kardiororisk kirurg Professor Douglas Baird], fordi jeg ikke troede på, at aspirin forårsager større blødning, og han insisterede på, at det gjorde det, " sagde Paul Bannon, institutleder for RPA Cardiothoracic Unit.
"Han sagde, at det var forfærdeligt, at jeg ikke havde stoppet aspirin for denne patient, de skulle bløde ihjel. Det var for 30 år siden, men det var stadig for nylig, " sagde han.
ATACAS forskere fandt to tredjedele af åben hjerteoperation patienter blev fortalt at stoppe deres aspirin og en tredjedel holdt op med at tage aspirin op til deres operation.
Forsøgets chefforsker professor Paul Myles, chefforsker og leder af anæstesi og perioperativ medicin på Alfred Hospital, Melbourne, sagde, at der var polariserende synspunkter blandt kardiororakirurger og kardiologer.
På den ene side kendte kardiologer aspirin beskyttet mod slagtilfælde og hjerteanfald, men der var bekymring blandt kardiotorakkirurger, at det øgede risikoen for blødning med kirurgi.
ATACAS-retssagen overbragte kløften mellem erhvervene.
"Da vi fik resultaterne, kom lyset på. Pludselig kunne vi se det rigtige svar, og vi kunne se, hvad vi skulle gøre hver dag og sælge den besked til alle vores kolleger, så vi alle gør det samme for at løse det pågældende problem, "Sagde professor myles.
"Der er meget usikkerhed, og mange spørgsmål bliver besvaret gennem denne type forskning hele tiden og lidt efter lidt sætter vi bare mursten i væggen, gør vores kliniske arbejde mere sikkert, mere standardiseret for at få de bedste resultater vi kan."
ATACAS-prøven
Modsætning til populær overbevisning, tager Aspirin, før de har åben hjerteoperation, ikke medfører en højere blødningsrisiko, men beskytter i stedet mod hjerteanfald og slagtilfælde.
ATACAS fandt også tranexaminsyre (en medicin til reduktion af blødning efter hjertkirurgi) øger ikke trombose efter åben hjerteoperation. En enkelt billig dosis halverer næsten risikoen for alvorlige blødningskomplikationer.
BOOST II-undersøgelsen
Undersøgelsen af over 5000 meget tidlige babyer viste for hver 1.000 præmative babyer, der blev behandlet med ilt, 28 yderligere liv vil blive reddet ved at sigte på 91-95 procent mættet oxygen i stedet for det, der anvendes i øjeblikket (85-89 procent). Ændringen vil ikke resultere i stigninger i blindhed eller handicap, der risikerer meget for tidlige babyer.